Berlin – Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung Anfang Juli einen Beschluss zu dem Wirkstoff „Sphäroide aus humanen autologen matrixassoziierten Chondrozyten“ gefasst. Er wird zur Behandlung von Knorpeldefekten des Kniegelenks angewendet. Im Plenum wurde einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertreter entschieden, dass der Wirkstoff nicht dem Geltungsbereich der Nutzenbewertung von Arzneimitteln zuzuordnen ist. Er soll vielmehr als Bestandteil einer neuen Behandlungsmethode im Sinne des Paragrafen 135 Absatz 1 Sozialgesetzbuch V bewertet werden.

Der Wirkstoff, vertrieben von der co.don AG unter dem Namen chondrosphere, findet in Deutschland bereits seit mehreren Jahren Anwendung. Bei dem Produkt handelt es sich um ein Verfahren zur autologen Chondrozyten-Transplantation (ACT) zur Behandlung von isolierten akuten und chronischen symptomatischen Gelenkknorpelschäden der Femurkondyle und der Patella des Knies. Dabei wird laut Hersteller auf der Basis von körpereigenen Knorpelzellen dreidimensionales Knorpelgewebe erzeugt, das minimal-invasiv in das geschädigte Gelenk eingebracht wird.

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Verfahrens hatte co.don zuletzt in einer klinischen Langzeitstudie geprüft, deren Zwischenergebnisse im November 2016 veröffentlicht wurden. Diese bestätigten dem Unternehmen zufolge den Erfolg der Therapie und hätten außerdem gezeigt, dass die Behandlung insbesondere auch bei vergleichsweise schwierig zu behandelnden Defektstellen wirksam sei.

Aktuell strebt das Unternehmen die EU-weite Zulassung seines Gelenkknorpelproduktes an und hat dafür im Mai eine positive Empfehlung vom Committee for Medicinal Products for Human Use der Europäischen Arzneimittelagentur EMA erhalten.

Quellen: G-BA, co.don AG

Berlin – Der Spitzenverband der Heilmittelverbände (SHV) hat Eckpunkte für die Umsetzung der gesetzlich vorgesehenen Modellvorhaben zur Blankoverordnung festlegt. „Ergo- und Physiotherapeuten übernehmen gern mehr Verantwortung, wenn die Rahmenbedingungen stimmen und ein Mehrwert in der Patientenversorgung entsteht“, erklärte die SHV-Vorsitzende Ute Repschläger. So hält es der SHV nach eigenen Angaben für unverzichtbar, „in den Modellvorhaben eine neue Leistungsposition ,therapeutische Diagnostik‘ zu erproben, um so die Indikation abzusichern“. Der SHV fordert weiterhin „randomisierte Studien mit Kontrollgruppen, die gezielt Diagnosen sowie ausgewählte primäre und sekundäre Endpunkte untersuchen“.

Der BVOU hatte sich bereits im Frühjahr kritisch zu den Modellvorhaben geäußert. „Eine Diagnose zu stellen und daran anschließend mit dem Patienten gemeinsam die Therapie zu planen, notwendige Heil- und Hilfsmittel wie zum Beispiel Physiotherapie zu verordnen und den Verlauf der Genesung zu kontrollieren und zu bewerten – all das zählt zu den ärztlichen Aufgaben“, betonte BVOU-Präsident Dr. Johannes Flechtenmacher. „Teile davon lassen sich nicht ohne Risiken auf andere Berufsgruppen wie zum Beispiel Physiotherapeuten übertragen.“

Das Gesetz zur Stärkung der Heil- und Hilfsmittelversorgung (HHVG) sieht Modellvorhaben zur Blankoverordnung in allen Bundesländern vor. Danach sollen Heilmittel zwar weiter von Ärztinnen und Ärzten verordnet werden. Doch die Heilmittelerbringer wie Physiotherapeuten, Logopäden oder Podologen sollen im Rahmen der Modellvorhaben Auswahl, Dauer und Abfolge der Therapie eigenverantwortlich bestimmen können.

Berlin – „Die Kassenärztlichen Vereinigungen (KVen) organisieren kreativ alleine oder gemeinsam mit Partnern die ambulante und wohnortnahe Versorgung – und zwar auch dort, wo sich viele Institutionen bereits zurückgezogen haben.“ Darauf hat Dr. Andreas Gassen, Vorstandsvorsitzender der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV), in Berlin im Rahmen des KBV-Sicherstellungskongresses während der „Woche der ambulanten Versorgung“ hingewiesen. Sein Fazit: „Wir stellen sicher – jetzt und in Zukunft.“

Vom 26. bis 30. Juni haben KBV und KVen mit einem Kongress und vielfältigen regionalen Aktionen auf die Bedeutung und Leistungsfähigkeit der ambulanten Versorgung aufmerksam gemacht. Auf dem Sicherstellungskongress zeigten viele KVen Beispiele, lieferten Fakten und wiesen auf Besonderheiten ihrer jeweiligen regionalen Situation hin. „Es gibt nicht die eine allgemeine Lösung. Am besten wissen die KVen vor Ort, wie Versorgung funktioniert“, erklärte der KBV-Chef.

Modelle zur Verzahnung im Fokus

Parallel zu den Diskussionsrunden und Fachseminaren ist der Sicherstellungskongress damit eine Art Leistungsschau des KV-Systems: 30 Ausstellungen zeigten erfolgreich laufende Modellprojekte der KVen und anderer Akteure des Gesundheitswesens, mit denen die Versorgung besser verzahnt und gebündelt wird. Bereits der Vorgänger des Kongresses, die KBV-Versorgungsmesse, war ein Erfolg.

Imagekampagne mit Orthopäden-Beteiligung

Die KBV hat die „Woche der ambulanten Versorgung“ auch genutzt, um umfangreiche Infomaterialien mit Zahlen, Fakten und Best-Practice-Beispielen herauszugeben. Mit der Broschüre „Ohne uns tut’s weh.“ informieren KBV und KVen über die Leistungen und Herausforderungen der ambulanten Versorgung. Außerdem erschienen Faktenblätter mit Daten zur ambulanten Versorgung auch für die Praxis. Die „Woche der ambulanten Versorgung“ ist Teil der Kampagne „Wir arbeiten für Ihr Leben gern!“. Daran haben sich auch Orthopäden und Unfallchirurgen beteiligt.

Quelle: KBV

Berlin – Dr. Günther Jonitz, Berliner Ärztekammerpräsident und Vorsitzender des Ausschusses „Qualitätssicherung“ bei der Bundesärztekammer (BÄK), hat die Art und Weise geärgert, wie der Medizinische Dienst des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (MDS) das Thema Behandlungs­fehler in der Öffentlichkeit darstellt. Anlass war die Pressekonferenz des MDS am 30. Mai. Im Gespräch mit dem „Deutschen Ärzteblatt“ (DÄ) begründete Jonitz seine Kritik.

Hintergrund: Nach den Angaben des MDS zur jüngsten Behandlungsfehlerstatistik ist 2016 die Zahl der Behandlungsfehler­vorwürfe im Vergleich zum Vorjahr gestiegen, während die Zahl der festgestellten Behandlungsfehler gesunken ist. 15.094 fachärztliche Gutachten zu vermuteten Behandlungsfehlern haben die Medizinischen Dienste der Krankenversicherung (MDK) demnach 2016 erstellt. In knapp jedem vierten Fall (3.564) bestätigten die Fachärzte des MDK den Verdacht der Patienten. Dr. Stefan Gronemeyer, Leitender Arzt und stellvertretender Geschäftsführer des MDS, kommentierte dies so: „Diese Zahl ist im Vergleich zum Vorjahr leicht gesunken. Leider bedeutet das jedoch nicht, dass sich das Risiko, einen Behandlungsfehler zu erleiden, generell verringert hätte. Denn Daten zu Behandlungsfehlern liegen in Deutschland nur punktuell vor.“

Ärzte müssen sich dem Thema angstfrei nähern können

Jonitz betonte gegenüber dem DÄ: „In den letzten Jahren ist es in Deutsch­land gelungen, den Umgang mit Behandlungsfehlern positiv und lösungsorientiert zu beset­zen. Das hat dazu geführt, dass sich Ärzte und Patienten diesem Thema angstfrei nähern. Auch dadurch ist dieses gute Ergebnis überhaupt erst zustande gekommen. Beim MDS scheint das noch nicht angekommen zu sein. Er besetzt das Thema Behand­lungsfehler negativ. Das ist absolut kontra­produktiv.“

Jonitz kritisierte zudem, dass der MDS eine Meldepflicht gefordert habe: „Eine Meldepflicht wird aber kein Licht bringen, um die Dunkelziffer zu erhellen. Es geht um einen offenen Umgang mit Fehlerursachen und deren aktive Bekämpfung. Es geht um die Stärkung der Sicherheitskultur. Die entwickelt sich aber nicht über autoritäres Verhalten, sondern über Führung und Kooperation. Es ist der ganz falsche Weg, den der MDS vorschlägt.“

Erst mit den Ärzten sprechen, dann mit der Presse

Jonitz schlug vor, der MDS solle seine Daten und Erkenntnisse offenlegen und mit den Fachverbänden bespre­chen: „Wir Ärzte interessieren uns sehr für diese Daten, weil wir gerne aus ihnen lernen würden. Statt mit den Orthopäden oder Internisten zuerst mit der Presse zu sprechen, ist kein guter Stil.“ Der MDK Berlin-Brandenburg führe ärztliche Fortbildungen zum Thema Behandlungsfehler durch, auch vor Ort: „So stelle ich mir eine Zusammenarbeit zum Wohle der Patienten vor.“

Der MDS hat in seiner Jahresstatistik die Vorwürfe, verteilt auf die Fachgebiete, analysiert. Demnach bezogen sich 33 Prozent aller Behandlungsfehlervorwürfe auf Orthopädie und Unfallchirurgie, 12 Prozent auf die Innere Medizin und Allgemeinmedizin, weitere 9 Prozent auf die Allgemeinchirurgie, ebenfalls 9 Prozent auf die Zahnmedizin, 7 Prozent auf die Frauenheilkunde und 4 Prozent auf die Pflege. „Eine hohe Zahl an Vorwürfen lässt jedoch nicht auf eine hohe Zahl an tatsächlichen Behandlungsfehlern schließen. Häufungen spiegeln vielmehr wider, dass Patienten in manchen Bereichen eher selbst erkennen können, wenn eine Behandlung fehlerhaft verlaufen sein könnte und in anderen nicht“, erklärte Prof. Dr. Astrid Zobel, Leitende Ärztin des MDK Bayern.